（人民日报健康客户端记者 高瑞瑞 赵萌萌）6月20日，据绿叶制药集团公告，其自主研发的创新微球制剂注射用罗替高汀微球（金悠平®），作为纳入优先审评审批程序的品种，已获得国家药监局的上市批准，用于帕金森病的治疗。

该药物由原绿叶制药化学制剂与分析研究中心副总裁，现绿叶创新研究院科学顾问，先进递药系统全国重点实验室副主任刘万卉教授主持研发，据他介绍，“注射用罗替高汀微球每周给药一次，是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂，也是目前更符合‘持续多巴胺能刺激（CDS）’理念的周制剂。”

刘万卉正在和项目团队成员交流。受访者供图

目前帕金森病的治疗仅能改善症状，无法阻止病情发展，随着疾病的进展、以及患者纹状体多巴胺受体长期受到非生理、不持续的脉冲式刺激可能加速运动并发症的产生，是该疾病治疗的一大棘手难题。

该药品基于持续多巴胺能刺激治疗理念，通过微球技术将多巴胺受体激动剂（DAs）罗替高汀开发成每周给药一次的长效微球制剂，7天内可维持稳定的罗替高汀释放，保持稳定的血药浓度和连续多日的持续效果，从而实现持续多巴胺能刺激，减少药物浓度波动导致的症状波动以及不良反应。

刘万卉教授介绍，持续的多巴胺刺激，能够减少或推迟运动并发症的发生。特别是有些患者因脉冲给药会出现早上血药浓度低而导致晨僵等行动不便的情况，持续24小时的持续释药能够有效改善。

在刘万卉看来注射用罗替高汀微球的研发之路充满了坎坷，“微球制剂作为一种复杂制剂，其研发、生产难度大，这让产品本身的成本比口服制剂会要高一些。”


                                        
友情提示
本站部分转载文章，皆来自互联网，仅供参考及分享，并不用于任何商业用途；版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其他问题，请与本网联系，我们将在第一时间删除内容！  
                                        
联系邮箱：1042463605@qq.com