财联社资讯获悉,机构指出,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域;中国创新药产业链,正在崛起;院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。

一、创新药是新质生产力细分方向之一

东海证券研报指出,近期全国两会对新一年的工作进行了顶层规划,《政府工作报告》中有六个方面的工作任务直接涉及医疗健康领域。其中特别值得关注的是,创新药与生命科学在报告中被提及,并纳入“新质生产力”范畴。

东海证券赵海春认为,作为未来发展的重点产业,将会有更多配套政策措施的出台加速推动生物医药创新升级,进一步打开创新药的成长空间,赛道未来发展潜力巨大,相关企业有望持续获益。

市场空间方面,弗若斯特沙利文预计到2026年,中国创新药市场规模将达到15308亿人民币,到2030年进一步增长至20584亿人民币。

二、中国的创新药逐渐获得全球认可

平安证券叶寅表示,纵观中国的创新药发展历史,国家政策对创新药的发展起到了十分积极的推动作用。2020年01月,新版《药品注册管理办法》正式施行,明确定义了四个审评加速通道-突破性治疗、优先审评审批、附条件批准、特别审批,鼓励相应药品的开发。2021年11月,公布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,对临床实验进行规范指导。2022年07月,公布《“十四五”医药工业发展规划》,重点布局基因治疗及细胞治疗产品、基于反义寡核苷酸、小干扰RNA、蛋白降解技术(PROTAC)等新型技术平台的药物、罕见病药品和AI制药,推动创新药发展,紧跟国际最前沿科技。种种政策和举措,都代表了国家对创新药发展的重视,表明了国家对于创新药发展所需条件的理解和认知在逐步加深,有利于推动国家创新药事业的发展和进步。此外,中国创新药相关的法律和政策不断迭代,审评标准逐步同国际接轨,有利于创新药的出海。从2006年发展至今,创新药的出海数量、总交易金额不断提升,已经初步形成规模。2020-2023年,有共近200例创新药出海交易项目,平均每年约50例,代表着中国的创新药逐渐获得全球认可。

三、相关上市公司:智翔金泰、博济医药、成都先导

成都先导综合采用短中长期三种方式(新药研发服务、不同阶段在研项目转让、远期药物上市)相结合的商业模式,为医药工业输出不同阶段的新分子实体,以最终为全球未满足的临床需求提供创新药治疗方案。公司业务遍布北美、欧洲、亚洲、非洲及大洋洲等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作。

博济医药与深圳埃格林医药有限公司签订战略合作协议,未来将利用人工智能(AI)在临床试验领域展开战略合作,共同探索利用AI技术解决临床阶段高不确定性创新靶点的临床研究策略等方面的问题。

智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的创新生物药,产品立足于未被满足的临床需求,多款核心产品研发进度领先。

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