今年全国两会上，政府工作报告明确将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”作为2024年政府工作的首位任务。其中，“创新药”一词首次亮相，立即引发了市场热议。
从之前《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药领域列为优先发展的四大重点领域之首，再到将作为生物医药产业发展重点的创新药写入政府工作报告，进一步凸显了国家对创新药行业发展的重视。
这不仅将极大地激发医药企业的创新活力，更预示着创新药产业将步入更为广阔的发展空间，成为引领产业增长的新引擎。
随着当前港股医药企业先后发布2023年业绩，一些药企的创新能力和差异化优势已逐渐显现，一定程度上也说明了国家对创新药行业的重视和扶持正在转化为企业的实际发展动力。
和铂医药就是其中之一。
财报显示，2023年和铂医药实现营收8950万美元，同比增长119.9%，并且实现首次年度盈利，净利润为2276万美元，盈利能力快速释放。
从支出端来看，公司经营管理成效显著，费用投入大幅下降，全年研发费用4508万美元，同比下降66.6%，研发效率持续优化提升；管理费用1950万美元，同比下降28.6%，体现出其在成本控制方面的精细化管理。
透过这份年报，值得思考的是，和铂医药做对了些什么，使其能够实现年度盈利？是否能为当下创新药企的发展趋势提供一些启发？
Harbour Therapeutics管线进展再突破，为市场和患者创造新价值
和铂医药的盈利之路并非偶然，其背后必然有着一系列明智的战略选择和高效的执行。
自2022年底以来，和铂医药正式将业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences（诺纳生物）两大支柱。“产品管线+平台合作”双驱动的商业模式，不仅充分发挥了公司在产品研发和商业化方面的优势，还通过与外部合作伙伴的紧密合作，实现了资源共享与优势互补，快速推动公司实现盈利与增长。
按业务分布来看，一方面，Harbour Therapeutics通过“自主研发+全球合作”的方式，持续开发具备差异化优势的全球创新产品，凭借着精准的市场定位在多个关键治疗领域取得了突破性进展。
目前公司拥有超10款差异化候选药物，其中4款处于临床阶段，主要产品包括巴托利单抗（HBM9161）、普鲁苏拜单抗（HBM4003）、HBM7008和HBM1020。
资料来源：财报
值得注意的是，评价产品创新价值很关键的一个标准，在于能否为市场和患者带来价值。
笔者认为，和铂医药就做到了这一点，简单从以下三个方面来看：
其一，公司的产品管线具有应用至多个适应症，以及同类首创和同类最佳的潜力，有望填补当前市场治疗领域的空白。
例如，HBM9161作为和铂医药临床进展最快的创新药物，不仅是首个拥有大中华地区完整数据的抗FcRn疗法，更在全身型重症肌无力的III期试验表现出良好的疗效性和安全性。
而HBM4003是一款基于Harbour Mice® HCAb平台开发的抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体。在黑色素瘤、神经内分泌肿瘤和肝细胞癌在内的多项全球临床试验中，均展示出强大的疗效和安全性，具有成为下一代肿瘤免疫基石疗法的潜力。
另外，依托于公司Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台的开发技术，HBM1020成为全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体，目前已在美国完成I期临床试验的首例患者给药。
其二，多款创新产品的成功license out，既让公司管线产品得以更快地进入全球市场，提高市场覆盖率，也彰显了公司技术平台的领先性，以及在药物开发靶点选择上的独特性和前瞻性。
2023年2月，公司先与Cullinan Oncology Inc.签订HBM7008在美国的独家许可授权，将获得2500万美元的预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及高两位数百分比的分级特许使用权费用。紧接着于4月，与阿斯利康达成了HBM7022的全球开发及商业化授权协议，目前正在全球启动实体肿瘤I/II期临床试验。
其三，公司技术创新的领域涵盖了双/多抗、ADC、mRNA、Car-T等前沿技术领域，此类药物相较于小分子药物及单抗类等传统疗法展现出更高的疗效性和安全性，且蕴藏着巨大的商业价值潜力。
以ADC为例，ADC药物将单克隆抗体与强效的细胞毒性药物结合，兼具靶向药的方向感和化疗的强劲效果，在抗肿瘤治疗领域有着“魔法子弹”之称，持续吸引着国内外知名药企加码。从市场规模来看，弗若斯特沙利文预计，2030年全球ADC市场规模有望达到638亿美元，国内ADC市场有望在2030年达到689亿元，预示着ADC药物在未来抗肿瘤治疗领域将发挥越来越重要的作用。
数据来源：光大证券
深化全球网络，诺纳生物持续为全球生物药创新注入活力
另一方面，诺纳生物的核心技术平台持续赋能全球生物药创新，不仅在技术创新上取得了显著成就，还成功将多项科研成果转化为实际生产力，为公司带来了可观的经济效益。
简单来说，其以强大的抗体发现平台为基础，衍生出包括蛋白质工程平台、ADC开发平台、GPCR药物开发平台在内的多种应用平台，并通过平台的创新、授权及服务持续推进其“抗体+”战略，为全球合作伙伴提供全面的抗体解决方案。
资料来源：公司资料
截至目前，诺纳生物从0累计到如今拥有50余家合作伙伴，正在推进超过30个合作项目，且其中超19个项目已成功进入临床开发阶段。这不仅体现出公司技术平台的吸引力，更是彰显出其在下一代创新生物药领域的深度运用和影响力。
根据笔者不完全统计，仅看2023年的合作动态，诺纳生物就与12家全球知名药企及机构达成战略合作，广泛涉及ADC、双抗、新型蛋白降解治疗药物等多创新药物领域。
资料来源：公司资料
其中，诺纳生物与辉瑞就HBM9033这一靶向人间皮素（MSLN）的ADC药物达成的全球临床开发和商业化独家授权协议，尤为引起了业界关注。
根据协议，诺纳生物将获得5300万美元预付款和近期付款，及最高达10.5亿美元的里程碑付款，此外，诺纳生物还有资格从净销售额中获得从高个位数到高十位数不等的分级特许权使用费。
HBM9033作为诺纳生物通过其专有平台Harbour Mice®开发出的创新药物，具有全球同类最佳疗法的潜力。此次与辉瑞的合作，无疑标志着Harbour Mice®平台和ADC生态系统在发展过程中的一个重要里程碑。这不仅有效强化了诺纳生物的全球合作网络，又进一步扩大了公司技术平台的科学和商业价值，为其在未来的创新药研发和市场竞争中奠定了坚实的基础。
不难看出，随着诺纳生物平台价值的不断释放，其正逐步成为公司业绩增长的重要引擎，为公司的持续发展注入强大动力。
市场呈现积极变化，创新药企或迎新一轮增长
虽然在市场众多顾虑下，当下创新药企在资本市场的表现有些不尽人意。但不可否认的是，市场正出现一些积极变化与信号，为创新药行业的复苏提供了有利条件，和铂医药这类创新药企也正迎来难得的机遇。
例如，近期市场上流传了一份《全链条支持创新药发展实施方案（征求意见稿）》，皆在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节。同时，随着美国降息预期和国内市场利率继续下调预期的增强，市场已呈现出底部反转的迹象。
对创新药板块的未来走势，各大券商机构及资深分析师也均持有乐观态度。例如，天风证券医药行业首席分析师杨松表示，看好2024年整个医药板块的投资机会；西南证券研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍有结构性机会，创新+出海仍是看好的主要思路。
基于此，笔者认为当前和铂医药的整体估值正处于历史低位区间，下跌动能有限。在行业政策的积极变化以及其他因素的共同作用下，随着和铂医药正式迈进盈利阶段，两大核心业务支柱相互协同将为公司带来稳定的现金流。这些资金将持续反哺公司技术平台的升级和创新管线的研发，从而形成良性正循环，激发其长期增长潜力，最终也将充分体现到资本市场的表现上。
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