通讯员 孙志荣 记者 徐鹏飞

4月11日下午，滨城区市场监管局组织召开2024年全区医疗器械质量监管暨风险会商会议，分析研判滨城区医疗器械安全形势，安排部署2024年度全区医疗器械监管工作。局党组书记、局长裴春成出席会议并讲话，局党组成员、副局长刘瑾主持会议。

会议指出，2023年，在区委、区政府和市市场监管局的坚强领导下，区市场监管局认真落实“四个最严”要求，坚持“人民至上、生命至上”，深入践行“人民药监为人民”的理念；坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，加大对流通、使用环节的监督管理力度；坚持闭环管理、管服并举，持续提升医疗器械经营使用全过程监管服务水平；坚持预防为主、精准防控，持续提升全方位立体化风险管理水平。先后开展了民生领域案件查办“铁拳”行动、医疗器械风险隐患排查工作、规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为等专项整治行动。2023年，共检查医疗器械经营使用单位1215家，出动执法人员2000余人次，查办医疗器械案件31起，罚没款23.8万元，有效维护了广大人民群众的合法权益。

会议强调，医疗器械安全是严肃的政治问题、重大的经济问题、基本的民生问题。一是推进智慧监管，提升监管效能。落实分类分级监管要求，采取差异化方式，实施经营使用环节全覆盖监督检查。二是聚焦风险研判，开展质量提升行动。进一步强化企业主体责任，推行经营企业全面自查报告制度，加大医疗器械安全方面的执法力度，深挖案源线索，从快从严查处，力争查办一批典型案例，充分彰显“铁拳”“利剑”的震慑作用。三是加强风险管理，强化社会共治。强化网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、投诉举报频发和舆情关注企业、重点企业和重点环节风险治理，及时发现并消除苗头性、倾向性、趋势性问题，坚决守住不发生源头性、系统性、区域性和次生性安全风险的底线。

药械化监管股全体人员、综合执法大队相关负责人、各监管所所长及全区医疗器械经营单位负责人参加会议。


                                        
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