智通财经APP讯,百济神州(06160)发布截至2023年12月31日止年度全年业绩,该集团期内取得收入合计24.59亿美元,同比增加73.65%;毛利20.79亿美元,同比增加84.06%;研发费用17.79亿美元,同比增加8.42%。

公告称,随着百悦泽®在全球特别是在美国和欧洲市场上市的持续成功,集团巩固了在血液肿瘤领域的领导地位。集团具有成本优势的研发和生产使集团能够建立业内最大和最令人兴奋的肿瘤管线之一。集团期待百济神州迎来变革性的一年,在新的和现有地区收入大幅增长的推动下,持续实现卓越运营。

总收入增加主要是由于集团的自主研发产品百悦泽®和百泽安®的销售额增加,以及授权许可产品的销售额增加,其中增长最明显的是安进产品和普贝希®。此外,由于在与诺华的协议终止时确认了与诺华合作相关的剩余递延收入,因此合作收入增加。

截至2023年12月31日止年度,百悦泽®的全球销售额总计13亿美元,同比增长128.5%;截至2023年12月31日止年度,百悦泽®在美国的销售额总计9.456亿美元,相比上一年3.897亿美元,同比增长142.6%。美国的销售额在这一期间持续增长,得益于百悦泽®用于CLL和SLL成人患者的适应症获批上市。截至2023年12月31日止年度,百悦泽®在中国的销售额总计1.938亿美元,同比增长28.9%,得益于所有获批适应症的销售增长。截至2023年12月31日止年度,百悦泽®在欧盟和世界其他地区的销售额分别为1.222亿美元和2880万美元,同比分别增长722.3%和194.8%,得益于所有获批适应症销售均显著增长,尤其是CLL、SLL和WM。

截至2023年12月31日止年度,百泽安®在中国的销售额总计5.366亿美元,同比增长26.9%。截至2023年12月31日止年度,由于国家医保目录报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队和药品进院数量增加,持续推动了百泽安®市场渗透率的增加和市场份额的扩大。百泽安®2023年全年销售额包括两项总计1320万美元的负面调整,主要因为2023年3月和2024年1月纳入国家医保目录,而对经销商渠道库存进行补偿。

截至2023年12月31日止年度外部研发费用增长主要因为百悦泽®外部临床试验成本增长(因采购对照药物)、Sonrotoclax(BGB-11417)临床试验的增加,以及集团产品组合中若干其他管线资产的临床供应和临床前试验成本增长所导致。但由于百泽安®(替雷利珠单抗)和欧司珀利单抗若干试验结束带来外部临床试验成本降低、合作协议下预付授权费降低,以及在安进共同开发费用中确认的费用减少,一定程度抵销了研发费用的增长。

内部研发费用从截至2022年12月31日止年度10亿美元,增加1.237亿美元(或12.3%)至11亿美元,主要因为集团全球研发机构扩张、临床及临床前候选药物增加,以及对内部研究与临床开发活动持续投入所致。

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