2024年7月5日，康希诺披露接待调研公告，公司于6月1日接待Harvest Global Investment、New China Capital Management、Point72、安信基金、宝盈基金等13家机构调研。
公告显示，康希诺参与本次接待的人员共1人，为公司管理层。调研接待地点为香港、深圳、广州、天津。
据了解，康希诺公司在多个方面取得了进展。首先，公司的PCV13i上市申请已获受理，目前正在进行评审工作。公司正在准备现场检查，并与药监保持积极沟通。其次，公司的重组带状疱疹疫苗采用病毒载体技术路线，与国内已上市的两款产品有明显区别。该产品目前在加拿大进行I期临床试验，预计年底前能获得相关数据。此外，公司控股股东及执行董事拟增持H股，彰显了对公司未来发展的信心。
康希诺公司在疫苗市场发展前景和经营规划方面有明确的战略。公司认为，尽管国内新生儿出生率下降，但疫苗市场仍将持续存在。公司在全年龄段都有布局，包括流脑疫苗、组分百白破疫苗和肺炎疫苗等。此外，公司也在积极开拓国际市场，部分候选产品具有全球领先地位。在管线布局方面，公司在婴幼儿产品上布局全面，未来还可以在联苗上发力，并向成人市场扩展。
康希诺公司在财务方面也有所规划。2023年底，公司存贷双高，短期贷款和长期贷款主要用于非募集资金的项目建设。公司通过合理安排贷款和存款，实现了资金的收益贡献。同时，公司也在根据市场利率变化调整融资策略，以实现利益最大化。
在产能方面，康希诺公司表示，疫苗行业具有前期投入大、投资周期长、投资风险大等特点。不同技术路线的产品不能共线生产，需要单产品单线。公司在对特定产能进行评估后，存在经一定改造可以用于其他产品生产的可能性，但具体的改造成本和周期需要根据实际情况而定。
调研详情如下：
以往投资者关系记录表涉及的问题,如无重要更新,本次记录表中不再做重复回答。
1、公司的PCV13i上市申请已获受理,正在开展评审工作。根据正常的审批流程,请评估一下获批注册的大概时间?
公司目前正在进行现场检查前的各项准备工作,根据法规要求,整体下半年药监不仅要来公司天津厂区进行原液生产、成品生产的现场检查,还需要进行临床现场检查。十三价肺炎结合疫苗的十三个血清型的原液要分别生产,之后才会进入成品生产阶段。公司将与药监保持积极沟通,也会准备前置市场工作。
2、公司的重组带状疱疹疫苗和国内已上市同类产品有哪些主要区别?加拿大I期临床的研发进展?是否计划启动国内临床?
差异在于公司采用的是病毒载体技术路线,国内已上市的两款产品分别为重组蛋白和减毒技术路径,同时公司还探索了肌注和吸入两种给药方式。国内外现在已有多款在研带状疱疹疫苗产品,并且都在不断改进,这个赛道公司如果要有竞争力必须有好的产品,因此也更为审慎。这款产品目前在加拿大先启动I期临床进行探索,预期年底前能获得相关数据,届时再进一步评估及制定后续开发计划,包括国内临床试验的启动。
3、关注到公司发布控股股东及执行董事拟增持H股的公告,未来是否可能同时增持A股?
公司2024年6月21日发布公告,控股股东及执行董事拟增持H股,宇学峰博士、巢守柏博士、朱涛博士、王靖女士计划于公告日期起六个月内自公开市场购买公司H股,拟增持金额近1,000万元港币,同时表明拟购买之H股将用作中长期投资,并无意于增持后六个月内出售该等H股,彰显了对本公司未来发展前景和潜力的坚定信心以及对公司长期投资价值的认可。
此次增持还是核心管理层认为公司当前股价未能反应公司的价值,基于长期看好公司的成长,同时考虑两地股价的联动,H股股价如果提升对A股股价也将产生正向影响,是整体考虑后的现阶段更优选择。
4、公司流脑结合疫苗于印尼的上市进度?
印尼不到3亿人口,一年约400万-500万新生儿,因此印尼是个重要的海外市场,也是公司未来在亚洲地区的商业布局重点。公司已在印尼布局并推进四价流脑结合疫苗的相关工作,希望来年能够取得阶段性进展。
公司在南亚、东南亚、南美、拉美、中东地区,都在积极地和合作伙伴推动注册和商业化,这款产品的市场在海外尚未被跨国公司占满,是一款有一定缺口和机会的产品,公司将借助该产品当前领先国内竞品的时间和机会,积极搭建渠道、注册、准入,尽快实现产品价值最大化。
5、如何看待疫苗市场的发展前景以及公司未来的经营规划?
虽然国内新生儿出生率呈下降趋势,新生儿传染病的保护和预防是必须要接种疫苗的,同时通过全球公共卫生事件可以看到,老年人、成年人及青少年疫苗都是很有价值的。根据公开数据,今年百日咳发病率激增,可能有疫情期间对免疫接种的影响,发病人群从婴幼儿到成年人、老年人都有,高峰在5到9岁。目前国内的免疫规划,百白破仅在婴幼儿阶段接种,后面保护可能就会下降,所以疫苗要持续的使用,市场也是持续存在的。
国家也在考虑制定青少年、成年人的免疫规划,随着大家生活改善、关注健康,这个市场预期是会持续扩大的。除了关注婴幼儿疫苗以外,公司在青少年及成人和老年人疫苗全年龄段都有布局,包括流脑疫苗的扩龄,组分百白破疫苗的全年龄段覆盖,还有肺炎疫苗也会考虑全年龄段的需求。大家逐渐意识到了健康的重要性,疫苗对不同年龄段人群疾病预防的重要性,预计市场会逐渐打开。
同时,国际市场也是持续开拓的方向,公司的部分候选产品是在全球具有领先地位的,而且未来走入市场,是可以实现全球覆盖的。例如盖茨基金会资助支持的类病毒颗粒VLP技术路线的重组脊髓灰质炎疫苗,WHO已经把VLP的技术路线写入了未来消灭脊灰最有效的途径,公司也受邀请参加国际上的讨论,希望可以让产品尽快走向国际市场。
管线布局方面,公司在婴幼儿产品上的布局是比较全面的,覆盖了主要的疾病领域,未来也可以在联苗上发力,同时这些产品也可以向成人中扩展适用年龄。一些具有消费品属性的疫苗,比如减肥等,也是公司关注的,也在探索更多方向。
6、公司2023年底存贷双高的原因?
从贷款角度,短期贷款约占1/3,长期贷款约占2/3,主要用于非募集资金的项目建设,使用长期贷款用于项目建设在利息资本化及研发和建设的周期匹配度上都是优势,这是公司经营管理层面的选择。当前短期贷款利率在2.80%左右,长期贷款的利率在2.85%左右,贷款利率平均年化2.83%,美元存款利率5.5%以上,人民币存款利率3.10%以上,因此账面资金为公司带来了收益贡献。但由于今年利率市场的变化,公司也相应做出了调整,存款利率市场有下行趋势,将归还部分融资,以实现公司利益的最大化,归还的融资以短期为主,以保证长期需求和资金储备。
7、有报道称,赛诺菲与诺瓦瓦克斯合作开发流感新冠联合疫苗,请对他们的研究做一下评价。
现在有很多厂家在考虑联苗的开发,这是大的升级趋势。新冠的毒株变更和流感的毒株变更并不是同期产生,而且在中国这两款疫苗的接种率目前都不高,捆绑在一起做联苗可能还不如做一些共注射的研究更符合国内市场的需求,最终还是要从市场需求出发制定产品的研发策略。
8、公司已建设的产能是否可以实现及时切换,以及需要的周期与成本?
疫苗行业比较特殊,不同技术路线的产品不能共线生产,工艺流程较复杂,一般都是单产品单线。同时,疫苗产品上市之前就需要产能已经建设完成,并且完成大规模生产的工艺验证以及通过GMP认证,因此,疫苗行业具有前期投入大、投资周期长、投资风险大等特点。在对特定产能进行必要评估后,存在经一定改造可以用于其他产品生产的可能性,具体的改造成本要视厂房改造的内容而定,且在改造完成后仍需再次进行工艺验证及通过GMP认证等,需要一定的周期。
本文源自金融界
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