4月22日晚,振东制药(300158.SZ)发布2023年年度报告以及2024年一季度报告。2023年归母净利润较上年同期减亏;2024年一季度实现归母净利润2310.16万元,同比扭亏为盈。公司经营业绩持续改善,盈利能力稳步提升。
2023年公司围绕“数据深化年”主题,取得一系列成果。中成药领域,复方苦参注射液是连续三年用药人次排名第一的抗肿瘤中药注射剂产品;西黄丸2023年销量创历史新高,使用人数覆盖超10万人次。化药方面,岩列舒(比卡鲁胺胶囊)为国内首仿、独家胶囊剂,多年来市场份额稳居国内同品首位;胶体果胶铋胶囊畅销30多年,2023年市场占比达22.2%,用药人次占据胶囊剂同类产品市场第一。
各项利好政策加码 多款产品稳步推进
近年来,中药、创新药等领域利好政策频传。今年“创新药”首次被写入政府工作报告,“促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设”也再被提及,意味着政策从顶层设计在不断促进医药行业向高质量发展转变。
报告期内,振东制药匹配产品管线、加快研发效率。创新药领域,公司推进与国内外科研机构合作,引进1类新药乳酸杆菌胶囊;完成重要创新药ZD16的药学研究;与中国医学科学院协和药物所合作开发的抗胃癌1.1类新药安喹利司,推进临床Ⅰ期研究;拉洛他赛脂质微球注射液Ⅰ期临床研究顺利完成。
此外,公司开展原料药项目15项,制剂项目22项,完成肾上腺素、米诺地尔、醋酸阿比特龙、阿帕他胺4个原料药备案,米诺地尔泡沫剂、肾上腺素注射液、恩扎卢胺软胶囊、米诺环素泡沫剂完成申报。中药方面,舒血宁注射液不良反应监测及增规研究有序推进,芪蛭通络胶囊完成3000例不良反应监测。
需求井喷叠加品牌效应 达霏欣增长迅速
随着中国脱发人口数量超过2.5亿,脱发问题成为国民健康的重要议题。据卫健委数据统计,国内脱发人群中,男性约1.63亿,女性0.88亿,且脱发困扰正愈发年轻化,60%的人在25岁就出现脱发现象。弗若斯特沙利文分析显示,中国脱发市场规模预计在2026年将达到412亿元,年均复合增长率接近12%。
当前国内多家企业布局防脱创新药研发,但目前米诺地尔是唯一FDA及NMPA双认证的防脱生发外用有效药品,拥有全球200多个国家认证。米内网数据显示,2023年上半年,中国网上药店终端,米诺地尔的销售额近10亿元。
达霏欣是我国首个提出男女分治的品牌,拥有2%和5%双浓度,分别针对女性和男性用药。中康数据显示,2023年达霏欣零售终端市场份额从Q1的39.78%提升到Q4的47.56%,同比增长28.32%。市场占有率越剧第一位,领跑零售市场生发品类。
据了解,达霏欣还形成了“1+5”战略,围绕米诺地尔搽剂主产品,衍生出内服外养的口服产品、洗发护发产品以及给药按摩产品等,推出“唤发服务”项目,深受连锁好评,荣获“创新营销案例”奖。在近几年持续加大品牌推广的布局下,达霏欣品牌效应初步显现,盈利能力稳步提升。
值得注意的是,报告期内,振东制药的米诺地尔泡沫剂完成申报。据悉,泡沫剂相比于其他剂型渗透速度可达9倍,同时药物积累量是溶液等其它载体的2倍以上,可以大大缩短药物起效时间。这意味着在防脱领域,振东制药将拥有更多优质产品。
布局妇科炎症赛道 领跑阴道益生菌市场
2024年1月,振东制药发布公告称拟投资3000万元投资龙创基药业,目前已经完成支付,持有其6.015%的股份,公司将在“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”取得生产批件后有权继续持有53.985%股份,未来预计累计持有龙创基药业60%的股份。
米内网、中康网数据显示,2022年全国妇科炎症抗感染/抗菌剂药品市场规模就已经达到百亿市场级别,其中中药市场规模约67.86亿元,化药市场规模约36.73亿元。振东制药此次投资看好未来妇科炎症市场发展前景,据了解,当前海外市场没有研发出类似的替代性药物。目前阴道用乳杆菌二联活菌胶囊治疗细菌性阴道病的II期临床试验已经结束,2024年将开展III期临床试验,专家预测最快2026年上市,该产品目前在领域内的研发进度行业领先。
据悉,目前布局阴道炎领域的竞争公司较少,振东制药进军该领域或将领跑阴道益生菌市场。一方面,丰富了公司的业务管线,在达霏欣的基础上拓展新的业绩增长点;另一方面,面临巨大的市场需求和行业空白,振东制药此举有助于行业发展和解决患者难题。
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